Uma farmácia de manipulação de São José dos Campos teve a produção de medicamentos estéreis suspensa após fiscalização apontar falhas que podem comprometer a segurança dos produtos, incluindo as chamadas “canetas emagrecedoras”.
A ação foi realizada pela Anvisa, em parceria com a Vigilância Sanitária estadual e municipal, entre os dias 16 e 18 de março. Durante a operação, uma distribuidora da cidade também foi inspecionada e apresentou irregularidades.
Farmácia de manipulação
Na Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, os fiscais encontraram problemas considerados graves. Entre eles, falhas na limpeza de equipamentos e ausência de controle adequado para garantir a esterilização dos medicamentos, etapa essencial para evitar contaminação.
Chamou atenção também a manipulação de fórmulas semelhantes às “canetas emagrecedoras”, com concentrações iguais às de medicamentos industrializados, o que é proibido. Além disso, foi identificada a mistura de substâncias, como tirzepatida com vitamina B12 e glicina, sem comprovação de eficácia e segurança.
Outras irregularidades incluem falhas no sistema de ar, problemas na estrutura, falta de registro de medicamentos controlados, como hormônios, e armazenamento inadequado. Produtos que precisam de refrigeração estavam em geladeiras comuns, sem controle de temperatura.
Os fiscais também identificaram uma obra em andamento no local sem comunicação prévia à Vigilância Sanitária, o que pode aumentar o risco de contaminação.
Distribuidora
Na distribuidora Mali Produtos para Saúde LTDA, foram encontrados problemas no controle de produtos, especialmente na falta de registro de itens controlados.
Também houve falhas no armazenamento de insumos usados na produção das “canetas emagrecedoras”, que estavam em geladeiras comuns e sem controle adequado.
Além disso, a fiscalização apontou ausência de validação no transporte dos medicamentos, o que impede garantir que os produtos cheguem em condições seguras ao destino.
Com as irregularidades, a farmácia segue proibida de produzir e vender medicamentos estéreis até que todos os problemas sejam corrigidos.
O outro lado
Em Nota, a farmácia afirmou que está colaborando com a fiscalização e adotando medidas para corrigir as falhas dentro do prazo.
“A Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, empresa com mais de 45 anos de atuação no setor de manipulação farmacêutica em São José dos Campos (SP), vem a público, por meio desta nota, prestar esclarecimentos sobre a ação de fiscalização conduzida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em conjunto com a Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo e a Vigilância Sanitária Municipal, ocorrida entre os dias 16 a 18 de março de 2026.
A Terapêutica recebeu os fiscais com total abertura e colaboração, como sempre fez ao longo de sua trajetória. A empresa reconhece a importância das ações de fiscalização como instrumento essencial para a garantia da segurança sanitária e reitera seu profundo respeito às autoridades regulatórias competentes.
Com mais de quatro décadas de existência, a Terapêutica construiu sua reputação sobre pilares sólidos: o cuidado com o paciente, a excelência técnica e o cumprimento rigoroso das normas sanitárias vigentes. Ao longo desse período, a empresa atendeu centenas de milhares de pacientes, prescritores e famílias do Brasil, tornando-se referência em manipulação farmacêutica de qualidade.
Em relação aos apontamentos realizados – da área de estéreis somente – durante a inspeção, a empresa informa que todas as providências necessárias estão sendo adotadas com prioridade máxima e dentro dos prazos determinados pelas autoridades competentes. Um plano de ação estruturado foi imediatamente elaborado pela equipe técnica, com acompanhamento direto da responsável técnica farmacêutica e suporte de consultoria especializada.
A empresa reconhece que a interdição temporária da linha de medicamentos estéreis faz parte do marco regulatório de atualização das leis A Terapêutica trabalhará de forma célere e transparente, com o objetivo de restabelecer suas operações dentro dos mais elevados padrões de qualidade e conformidade.
A empresa reforça seu compromisso com os pacientes que dependem dos produtos manipulados pela Terapêutica e com os profissionais de saúde que a ela confiam suas prescrições. Todos os canais de atendimento permanecem ativos para esclarecimentos, orientações e suporte.
A Terapêutica entende que a transparência é parte inseparável de sua responsabilidade institucional. Permanece à disposição da imprensa, dos órgãos regulatórios e da sociedade para quaisquer esclarecimentos adicionais.”